然而在整个过程中我们只能控制层板温度,不能直接控制产品温度。PAT工具是顺利实施“质量源于设计(QbD)的有效工具”,可协助建立可控的过程关键参数和不可控的关键产品参数之间的关系,使冻干变得可 靠、可 控、高 效、高 质。
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◆ 内容大纲:
✔ 从冻干过程的每个阶段出发,解析每个阶段的关键控制点,所使用的PAT工具;
✔ PAT工具一:成核控制技术,多种成核控制技术原理及优缺点解析;
✔ PAT工具二:产品温度探头,有线温度探头、无线温度探头的区别及使用局限;
✔ PAT工具三:Smart/MTM智能工艺开发技术的原理,功能,应用于冻干技术可以解决的问题及使用限制;
✔ PAT工具四:TDLAS可调谐半导体激光吸收光谱技术技术原理,应用于冻干可以解决的问题及使用限制
✔ PAT工具五:终点判定工具,目前市面上可用的终点判定工具介绍及优缺点解析;
✔ 理想的PAT工具是怎样的?
◆ 讲师:
韩晓芳 莱奥德创 资深应用工程师 韩晓芳,沈阳农业大学硕士学位,2011年加入IM体育负责冻干机产品的技术,培训及市场开发工作。8年致力于冻干技术在生物制药行业的应用,拥有丰富的冻干工艺优化方面的经验,对目前冻干的国际前沿技术具有深入的研究和了解,针对不同客户的应用,提供多方位的解决方案。 |
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