每一种药物的上市都要经过前期原料的筛选—纯化—生化反应—粗产物—纯化—制剂—产品质检-上架等一系列流程。药品质量的要求非常高,但人工操作不可避免会产生误差,要想实现自动化必须跟信息化结合起来才可以,且要达到GMP标准。目前药企的自动化主要还集中在生产环节,从填料、辅料、混合到包装,在前期的原料筛选虽然有了AI数据库的帮助,但依然需要耗费大量的人力与时间做实验室的验证工作。
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那么,在AI和自动化的风口下,是否可以打破传统制造业与科技新产业的壁垒,从前期药物筛选到放大生产,整体实现高效联动呢?
Genevac EZ-2 4.0 Bionic自动化机型
EZ-2 4.0 Bionic 自动化溶剂蒸发工作站
新的Genevac EZ-2 4.0 Bionic自动化机型提出了从电脑设计配方,到实验室方法验证,甚至于放大到生产,都可以通过电脑控制运行,并由机械臂实现样品的转移。
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针对药物合成中的自动浓缩方案,新机型较传统系列实现了以下突破:
1.药物设计与研发
Bionic系列机型开放系统平台,可以联动 AI 技术,利用计算机模拟和算法预测药物分子的化学性质、生物活性和潜在毒性,再到设备进行验证,从而加速药物筛选和优化的过程。
2.实验自动化
在高通量筛选(HTS)等领域,Bionic自动化溶剂蒸发系统可以搭配自动化平台,实现24h*7天不停机运行,轻松进行大量样品的处理和分析以加速药物研发,支持自动排液和自动除霜,全程保证浓缩效率。
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3.计算机集成
专为自动化系统订制的Bionic转子与腔体盖,精准保障了机械臂的装卸样品,集成计算机控制系统可以实现对浓缩过程的智能监控和调节,对设备参数的实时监测和调整,从而优化浓缩过程。
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4.制药生产
在药物生产过程中,尤其是一些必须要用到冻干的高活性小分子产线,通过自动化浓缩可以使单批次冻干效率提升至少50%。Bionic全系列采用耐强酸以及配置氮气保护功能,可处理各类复杂溶剂。
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5.质量控制及检测
由Bionic完成浓缩后的小体积样品可以直接进入分析设备,无需二次转移,全程避免人工的操作误差。
6.方案优化
通过收集和分析过往的浓缩过程数据,对样品进行信息化管理,制程可追溯,不断丰富自有数据库,结合机器学习算法得出最优的设备参数,从而进一步提高浓缩效果。
采用Bionic自动化离心浓缩设备,实现对于原料、溶剂等快速且连续的浓缩,批次间复现性好,质量可控性高,可以准确运行浓缩程序、温度和时间以实现样品的保护,并且达到最佳的处理效果。